Wegwerp open vloeistofvoorbereidingssakken: een efficiënte oplossing voor oplossingshantering in de biofarmaceutische industrie

 

Op het gebied van biofarmaceutische producten, wegwerpopen vloeistof voorbereiding zakkenzijn kernverbruiksmaterialen geworden voor processen zoals de voorbereiding van cultuurmedium en de voorbereiding van bufferoplossingen, dankzij hun veiligheid, flexibiliteit en hoge efficiëntie. Door de combinatie van innovatief ontwerp en geavanceerde materiaaltechnologie bieden deze producten farmaceutische bedrijven oplossingen voor het hanteren van vloeistoffen die beter voldoen aan de GMP-normen.

 

Kernmerken en technologische innovaties

1. Multi-laag Beschermende Materialen

Food - grade multi - laag co - geëxtrudeerde filmmaterialen worden gebruikt, het integreren van slijtvast polypropyleen geweven stof en antioxidant functionele lagen. Dit verbetert niet alleen het anti-penetratievermogen, maar stelt de zakken ook in staat om omgevingstemperaturen te weerstaan die variëren van - 40 ° C tot 80 ° C. Sommige producten zijn uitgerust met een gepatenteerde beschermende laag, die de scheurbestendigheid verbetert door de vezelstructuur te verbeteren, waardoor het risico op zijwandimpact wordt verminderd die wordt veroorzaakt door vloeibare sloshing tijdens transport of roeren.

 

2. Intelligent veiligheidssysteem

High-end modellen zijn geïntegreerd met een automatisch drukregelapparaat dat automatisch druk vrijlaat wanneer de interne luchtdruk 0,0065 MPa overschrijdt, waardoor de zak niet barst. Het geïntegreerde klepsysteem, met zijn beschermende hoesontwerp, kan voorkomen dat vloeistof de container verontreinigt en het resterende ontladingsvolume vermindert. Het restpercentage wordt met meer dan 30% verlaagd in vergelijking met traditionele containers.

 

3. Aangepaste Configuratiesysteem

Twaalf standaard specificaties variëren van 19 liter tot 568 liter worden ondersteund, en er zijn ook aanpassingsdiensten voor pijpleidingsinterfaces, roerporten enz. Sommige systemen kunnen worden gecombineerd met bovenhoofd roeraapparaten om te voldoen aan grootschalige vaste-vloeistof mengen vereisten van meer dan 2000 liter, en zijn compatibel met alle scenario's van laboratorium onderzoek en ontwikkeling tot industriële productie.

 

Analyse van industriële toepassingswaarde

- Procesaanpasbaarheid: Deze zakken zijn geschikt voor processen die een strikte aseptische omgeving vereisen, zoals eiwitzuivering en vaccinvoorbereiding. Na bestralingssterilisatie kan het microbiële controleniveau van de producten ≤10 bereiken ⁻⁶ CFU/cm², voldoen aan de USP<71> farmacopee standaard.

- Kostenoptimalisatiemodel: In vergelijking met roestvrijstalen containers kunnen ze 40% van de reinigingsverificatiekosten en 70% van de opslagruimte besparen. De eenmalige functie vermijdt het risico op kruisbesmetting, waardoor ze bijzonder geschikt zijn voor multi-product co-productie workshops.

- Verbetering van de operationele efficiëntie: modellen uitgerust met zwaartekracht of schroef-type vulpoorten, gecombineerd met een PLC-gecontroleerd kwantitatief verpakkingssysteem, kunnen een vulnauwkeurigheid van ± 0,5% bereiken, met een maximale verwerkingssnelheid van 5 zakken per uur.

 

Belangrijkste dimensies voor selectiebeslissingen

1. Verificatie van Process Matching Degree

- Voor de voorbereiding van bufferoplossing moet aandacht worden besteed aan het pH-tolerantiebereik (het wordt aanbevolen om 2 - 12 te zijn).

- Voor hoge - temperatuur sterilisatie processen, moet het materiaal de hitte - weerstand test bij 121 ° C voor 30 minuten passeren.

 

2. Beoordeling van Supply Chain Risics

Prioriteit geven aan leveranciers die de ISO 13485-certificering hebben gekregen.

Controleer of ze een volledig onderzoeksrapport hebben over extractables/leachables (E&L).

 

3. Berekening van levenscycluskosten

- Bereken de eenheid - volume verwerkingskosten (inclusief afvalverwijderingskosten).

- Evalueer het evenwichtspunt tussen de kosten van aangepaste vormen en het volume van het gebruik op lange termijn.