Gids voor het gebruik, de selectie en het gebruik van ademhalingszakken: een uitgebreide analyse van medische tot industriële scenario's

 

I. Kerngebruik van ademhalingszakken

1. Veiligheidsverzekering voor steriele producten

Ademhalingszakken spelen een cruciale rol als steriele barrière op farmaceutisch en medisch gebied. Ze worden bijvoorbeeld gebruikt voor de verzegelde overdracht van gesteriliseerde steriele rubberen stoppen, gereedschappen en reserveonderdelen voor apparatuur, zodat de artikelen niet secundair besmet zijn wanneer ze worden gebruikt in schoon gebieden van klasse B. In dit scenario moeten ademhalingszakken hoge microbiële barrièreeigenschappen hebben en compatibel zijn met verschillende sterilisatiemethoden zoals stoomsterilisatie en ethyleenoxide-sterilisatie [Referentieinhoud].

2. Medische noodhulp

In noodsituaties kunnen ademhalingszakken zuurstofleveringsondersteuning bieden voor patiënten met zwakke spontane ademhaling, zoals helpen bij longventilatie of het handhaven van zuurstofverzadiging in het bloed. Hun eenwegkleptontwerp voorkomt de terugstroom van gas en kan worden gebruikt met neuscanules of gezichtsmaskers, geschikt voor scenario's met hoge vraag zoals ambulances en veldredding.

 

II. Soorten en selectie van ademhalingszakken

1. Classificatie per materiaal

- Tyvek: Het heeft een poreuze vezelstructuur die stoom toelaat om te penetreren terwijl het blokkeren van micro-organismen, en wordt veel gebruikt in hoge temperatuur en hoge druk sterilisatie scenario's.

- Medische samengestelde film (bijvoorbeeld HDPE / PET): Het heeft hoge transparantie en chemische corrosiebestendigheid, waardoor de waarneming van de status van de inhoud wordt vergemakkelijkt, en is geschikt voor gammastraalsterilisatie of isolatorbedrijfsomgevingen.

- Polyethyleen (PE): Het heeft lage kosten en goede flexibiliteit, en wordt vaak gebruikt in conventionele sterilisatieverpakkingen.

2. Classificatie per functie

- Gefiltreerde ademhalingszakken: Ze zijn uitgerust met een deeltjesfilter om het binnendringen van externe verontreinigingen te voorkomen, geschikt voor hoge - schoonheidsscenario's zoals biologische laboratoria.

- Een-weg klep ademhalingszakken: Ze regelen de luchtstroomrichting door een klep en worden meestal gebruikt in noodscenario's om te voorkomen dat het uitgeademde gas van de patiënt verontreinigt de apparatuur.

 

III. Belangrijkste indicatoren voor het selecterenAdemhalingszakken

1. Sterilisatiecompatibiliteit

Kies een geschikte sterilisatiemethode volgens het gebruiksscenario. Bijvoorbeeld, stoomsterilisatie vereist dat het materiaal een hoge temperatuur van 121 ° C weerstaat, terwijl gammasterilisatie vereist dat het materiaal geen risico op afbraak heeft. Sommige ademhalingszakken worden geleverd met kleurveranderende indicatoren om visueel de voltooiing van sterilisatie te controleren.

2. Afdichtende prestaties en houdbaarheid

Medische - grade ademhalingszakken moeten de EN868 of DIN58953 afdichtingsprestatiecertificatie passeren om ervoor te zorgen dat de steriele staat gedurende 6 - 24 maanden kan worden gehandhaafd (afhankelijk van de sterilisatiemethode). Het versterkte warmte-afgedichte randontwerp kan de afdichtingsbetrouwbaarheid verder verbeteren.

3. Specificatie Compatibiliteit

Kies een ademhalingszak die overeenkomt met de grootte van het te verpakken item om onvolledige sterilisatie te voorkomen als gevolg van onvoldoende ruimte of verhoogde kosten als gevolg van overmatige redundantie. Sommige fabrikanten ondersteunen aangepaste specificaties.

 

IV. Gebruikshandleiding en voorzorgsmaatregelen

1. Voorbereiding vóór Sterilisatie

- Reinig het oppervlak van het item en controleer de integriteit van de ademhalingszak, vermijdend perforaties of randscheuren.

Plaats het item op de filmkant (bijvoorbeeld HDPE-film) van de ademhalingszak om ervoor te zorgen dat het sterilisatiemedium (bijvoorbeeld stoom) effectief door het dialysepapier kan dringen.

2. Sterilisatieverrichtingsspecificaties

- Volg de parameterinstellingen van de sterilisatieapparatuur. Bijvoorbeeld, bij stoomsterilisatie, controleer de druk en de tijd om te voorkomen dat de film smelt.

- Na sterilisatie, controleer het effect door chemische indicatoren, en draag het item alleen over nadat u bevestigd hebt dat het kleur - veranderende merk aan de norm voldoet.

3. Beheer na gebruik

- Principe van eenmalig gebruik: Hergebruik kan ervoor zorgen dat de microbiële barrière mislukt, en strikte vervanging is noodzakelijk, vooral in medische noodscenario's.

- Opslagvereisten: Na sterilisatie moeten de items in een koele en droge omgeving worden opgeslagen om prestatievermindering van het materiaal te voorkomen die wordt veroorzaakt door hoge temperatuur of sterke lichtblootstelling.

 

V. Compliance en industriële normen

Medische ademhalingszakken moeten voldoen aan internationale normen zoals FDA 21CFR 177.1520 en USP Class VI om ervoor te zorgen dat de materialen niet-giftig zijn en voldoen aan de eisen van biocompatibiliteit. Op farmaceutisch gebied moeten ze ook voldoen aan de microbiële barrièrevereisten voor sterilisatieverpakkingen in EU-richtlijn 2002/72/EG.

 

Door middel van de bovenstaande classificatie-analyse en bedrijfsrichtlijnen kunnen gebruikers geschikte ademhalingszakken selecteren volgens hun werkelijke behoeften om medische veiligheid en de efficiënte werking van industriële processen te garanderen.