Wegwerptechnologie: steriele aansluiting geschikt voor steriele medium levering.
De voordelen van wegwerpsystemen zijn zichtbaar tijdens het hele biofarmaceutische productieproces, maar steriele zekerheid is cruciaal, of u nu in een upstream of downstream proces bent. De innovatieve verbindingstechnologie van CPC stelt fabrikanten in staat om snel en gemakkelijk aseptische verbindingen uit te voeren tussen wegwerpszaksystemen, buisonderdelen en/of roestvrijstalen processapparatuur.
Steam-Thru ® De connector kan snel en gemakkelijk biofarmaceutische procesapparatuur, wegwerpssteriele zakken en buiscomponenten op een steriele manier aansluiten. U kunt media veilig transporteren zonder zich zorgen te maken over reinigings- en validatieproblemen met herbruikbare componenten.
AseptiQuik @ connector kan steriele mediaoverdracht tussen buiscomponenten en zakcomponenten bereiken, zelfs in een bacteriële omgeving. Het duurzame ontwerp van de verbinding zorgt voor betrouwbare prestaties, zonder de behoefte aan klemmen, armaturen en lasmachines, en kan worden aangesloten zonder het gebruik van laminaire stroomzuiveringskappen.

Aseptische ontkoppeling
Wegwerptechnologie: steriele ontkoppeling geschikt voor steriele medium levering.
De voordelen van wegwerpsystemen zijn zichtbaar in het hele biofarmaceutische productieproces, van het testen van de integriteit van filters tot het vullen van terminals. Of ze nu worden gebruikt in upstream of downstream processen, steriele zekerheid is cruciaal.
Tegenwoordig stelt CPC's HFC39 quick plug connector procesingenieurs in staat pijpleidingen en procesleidingen veilig te loskoppelen zonder het risico op besmetting. De automatische afsluitklep kan het stroomkanaal aseptisch sluiten, waardoor waardevolle media worden beschermd zonder de behoefte aan pijpleidingsklammen en lasmachines. Deze lichtgewicht connectoren kunnen eenvoudig worden geïntegreerd in wegwerpcomponenten en voldoen aan alle eisen voor diervrije ingrediënten (ADCF).

Wegwerptechnologie: Steam Thru.
CPC's gepatenteerde Steam Thru ® De gezamenlijke technologie creëert een steriele verbinding tussen vooraf gesteriliseerde zaksystemen of buisonderdelen en roestvrijstalen procesapparatuur. Het innovatieve drie poortontwerp van dit product elimineert "dode hoeken" en stelt stoom in staat door de verbinding rechtstreeks in de roestvrijstalen apparatuur te gaan, waardoor maximale steriliteit wordt verzekerd.
De lancering van CPC Steam Thru II breidt de steriele zekerheid verder uit; Steam Thru II kan "stoom aan" en "stoom af" functies bieden, waardoor steriele aansluiting en ontkoppeling mogelijk zijn zonder laminaire stroomzuiveringskappen. Dit vermindert de mogelijkheid van microbiële besmetting in het processtroomkanaal en vermindert ook milieuvervuiling binnen de faciliteit.
CPC's Steam Thru ® De productlijn bevat verschillende klep- en eindopties, waardoor u flexibel kunt voldoen aan de huidige installatie- en stroomvereisten. De connector wordt aangesloten op een wegwerpszaksysteem of pijpleiding en vervolgens vooraf gesteriliseerd met gammabestraling tot 50 kGy of gesteriliseerd met hogedrukstoom bij een temperatuur tot 129 °C gedurende 60 minuten, afhankelijk van de productconfiguratie.
Voor installatie op verwerkingsapparatuur kunnen ingenieurs de aansluiting aan het hygiëneeeinde van de middelste poort specificeren, die ofwel driekwart "of 1-half" is. De T-vormige klem wordt gebruikt om het middelste sanitaire einde aan de apparatuur en het onderste sanitaire einde aan de stoomval te bevestigen. Na aansluiting kunnen deze twee lagere poorten een echt SIP-stoompenetratie-sterilisatieprogramma bereiken, waardoor potentiële "dode hoeken" worden vermijden die verontreinigende stoffen kunnen vasthouden. Met behulp van Steam Thru ® II kunt u een SIP-cyclus uitvoeren met een temperatuur tot 135 °C of een druk van 35 PSI, die tot 60 minuten duurt, zodat stoom door het gewricht in de apparatuur kan komen. De effectiviteit van de "stoom op" cyclus werd bevestigd door een bacteriële uitdaging met behulp van thermofiele Bacillus subtilis uitgevoerd door het Biotechnology Research Center aan de Universiteit van Minnesota.
Nadat de SIP-cyclus is voltooid, hoeft de bediener alleen op het duimslot te drukken om de klep van de stoompositie naar de stroompositie te schakelen. Dit creëert een steriel stroomkanaal tussen roestvrijstalen apparatuur en wegwerpsystemen, waardoor steriele vloeistoffen kunnen worden geleverd. Steam-Thru ® Een groot voordeel van het II-kleptontwerp is dat de Cv-waarde 8,2 kan bereiken, wat leidt tot een stroomstroom van 43,9 L/min (bij een druk van 2 PSI), waardoor het zeer geschikt is voor toepassingen met hoge capaciteit.
Nadat de vloeistoflevering is voltooid, drukt u opnieuw op het duimslot om de klep terug te keren naar de stoompositie, om de tweede SIP- of "stoom af" -cyclus uit te voeren. Dit kan alle resterende biologische residuen tussen procesapparatuur en wegwerpsystemen elimineren, waardoor de mogelijkheid van milieuvervuiling tijdens het ontkoppelen aanzienlijk wordt verminderd.
Naast het voltooien van bacteriële uitdagingstests op de "stoom op" cyclus, werden bacteriële uitdagingstests ook uitgevoerd op de "stoom af" cyclus na medium levering. Northview Labs voerde bacteriële invasietesten uit met gebrekkige kortgolfbacteriën om de afdichtingsprestaties na sterilisatie te verifiëren. We hebben ook andere prestatietests voltooid, waaronder helium / stoomlekkage, trektests en stralen om de integriteit van het ontwerp en het proces te garanderen. Steam-Thru ® II bevat niet dierlijke afgeleide USP Level 6 gecertificeerde polysulfon en platina sulfide silicone afdichtingsmaterialen, die zijn ondergaan aan biocompatibiliteitstests.

Ergonomisch duimslot, eenvoudig te bedienen zelfs met handschoenen aan
USP VI-niveau certificering, voldoende aan de eisen voor biologische aanpasbaarheid
Sterilisatie met hoge drukstoom, Et0, Lichtgolven of gammastralen
De verbinding is stevig en betaalbaar, geschikt voor eenmalig gebruik
De ongedifferentieerde haak elimineert potentiële lekkagepaden
Bevat geen BSE/TSE-materialen en voldoet aan ADCF-eisen